AS menyetujui obat baru untuk mengobati penyakit Alzheimer
Health

AS menyetujui obat baru untuk mengobati penyakit Alzheimer

AS menyetujui obat baru untuk mengobati penyakit Alzheimer
Seorang pasien lanjut usia yang menderita penyakit Alzheimer memegang foto orang yang dicintainya di sebuah panti jompo di Prancis pada 18 Maret 2011. — AFP

WASHINGTON: The Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Jumat menyetujui obat baru yang sangat dinantikan yang dirancang untuk memperlambat penurunan kognitif pada pasien pada tahap ringan dan awal penyakit Alzheimer.

Persetujuan FDA untuk obat tersebut, Leqembi, juga dikenal sebagai lecanemab, datang hanya beberapa hari setelah badan pengatur tersebut dikritik keras dalam laporan kongres karena memberi lampu hijau pada obat lain. Alzheimer obat, Aduhelm.

Dan itu diberikan meskipun hasil uji coba menunjukkan pengobatan antibodi monoklonal membawa risiko pembengkakan dan pendarahan otak.

Kedua obat disetujui melalui proses yang dipercepat yang memungkinkan FDA untuk mempercepat persetujuan obat untuk kondisi serius di mana ada kebutuhan medis yang tidak terpenuhi.

Leqembi dan Aduhelm, yang dikembangkan bersama oleh Eisai dan Jepang Biogen Amerika Serikat, “mewakili kemajuan penting dalam perjuangan berkelanjutan untuk mengobati penyakit Alzheimer secara efektif,” kata FDA dalam sebuah pernyataan.

“Penyakit Alzheimer sangat melumpuhkan kehidupan orang-orang yang menderita penyakit itu dan memiliki dampak buruk pada orang yang mereka cintai,” kata Billy Dunn dari Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA dalam sebuah pernyataan.

Leqembi, kata Dunn, adalah “terapi terbaru untuk menargetkan dan memengaruhi proses penyakit yang mendasari Alzheimer, bukan hanya mengobati gejala penyakitnya.”

Sekitar 6,5 juta orang Amerika menderita Alzheimer, yang ditandai dengan kehilangan ingatan dan penurunan ketajaman mental.

Data awal dari uji coba Leqembi dirilis pada bulan September dan ditemukan bahwa obat ini memperlambat penurunan kognitif pada pasien Alzheimer sebesar 27%.

Uji coba fase tiga melibatkan hampir 1.800 orang, terbagi antara mereka yang diberi obat dan diberi plasebo, dan berlangsung selama 18 bulan.

Data uji coba lengkap, diterbitkan dalam Jurnal Inggris Baru of Medicine, mengangkat keprihatinan tentang kejadian “efek samping” termasuk pendarahan otak dan pembengkakan.

Hasilnya menunjukkan bahwa 17,3% pasien yang diberikan obat mengalami pendarahan otak, dibandingkan dengan sembilan persen dari mereka yang menerima plasebo.

Dan 12,6% dari mereka yang menggunakan obat mengalami pembengkakan otak, dibandingkan dengan hanya 1,7% dari mereka yang berada di kelompok plasebo.

Kematian dilaporkan pada tingkat yang kira-kira sama di kedua kelompok uji coba obat tersebut.

$26.500 setahun

Pada penyakit Alzheimer, dua protein utama, tau dan beta amiloid, menumpuk menjadi kusut dan plak, yang dikenal bersama sebagai agregat, yang menyebabkan sel otak mati dan menyebabkan penyusutan otak.

Leqembi, yang diberikan secara intravena setiap dua minggu sekali, bekerja dengan menargetkan amiloid.

Dalam uji coba, pasien yang menerima Leqembi mengalami penurunan plak amiloid otak yang signifikan secara statistik dibandingkan dengan kelompok plasebo, yang tidak mengalami penurunan plak amiloid beta.

Biogen dan Eisai sebelumnya membawa Aduhelm ke pasar, tetapi ada kontroversi yang signifikan mengenai apakah itu berhasil, dan persetujuannya pada tahun 2021 menyebabkan tiga pengunduran diri tingkat tinggi di FDA.

Investigasi kongres AS mengatakan proses persetujuan yang dipercepat untuk Aduhelm, obat pertama yang disetujui dalam beberapa dekade untuk mengobati Alzheimer, “penuh dengan ketidakberesan” dan mengkritik agensi dan Biogen.

Biogen yang berbasis di Cambridge, Massachusetts menetapkan “harga tinggi yang tidak dapat dibenarkan” untuk Aduhelm sebesar $56.000 per tahun, kata laporan kongres tersebut.

Eisai mengatakan Leqembi awalnya akan dihargai $26.500 per tahun dan diperkirakan 100.000 orang Amerika dapat menerima obat tersebut dalam tiga tahun dari sekarang.

Joanne Pike, presiden dan CEO Asosiasi Alzheimer, menyambut baik persetujuan Leqembi tetapi menyatakan keprihatinan bahwa biayanya yang tinggi dapat membuatnya tidak terjangkau oleh kebanyakan orang Amerika, terutama jika tidak ditanggung oleh Medicare, program asuransi kesehatan pemerintah untuk orang tua. .

“Orang-orang yang hidup dengan penyakit mematikan ini hari ini tidak punya waktu untuk menunggu obat atau penyembuhan ajaib,” kata Pike dalam sebuah pernyataan.

Togel singapore dan togel hongkong tentunya udah tidak asing lagi untuk anda penikmati togel hari ini. Pasalnya togel singapore dan togel hongkong sudah berdiri sejak tahun 1990 dan berjalan sampai sekarang. Dulunya permainan menebak angka ini hanya dapat kami jumpai di negara pengembang layaknya singapura dan hongkong. Namun berjalannya sementara mengakibatkan Data HK menjadi industri perjudian online terbesar di Asia lebih-lebih Indonesia.

Di negara kita sendiri pasaran togel singapore dan togel hongkong sukses tempati peringkat ke satu dan ke dua sebagai pasaran togel online terfavorit dan fair play. Hal ini tidak mengherankan, mengingat result hk malam ini telah berhasil meraih verified dari instansi World Lottery Association (WLA). Hal ini menandahkan bahwa pasara togel hongkong dan togel singapore terlalu safe untuk di jadikan sebagai lapak bermain togel online setiap harinya.

Di jaman teknologi canggih, kini permainan result togel singapore mampu kita mainkan secara gampang. Karena disini para member lumayan mempunyai ponsel yang dapat dukungan jaringan internet bagus untuk sanggup membuka bersama website togel online terpercaya yang kini tersebar luas di pencarian google. Dengan bermodalkan ponsel dan jaringan internet bagus tentunya kini para member mampu bersama dengan mudah belanja angka taruhan togel singapore dan togel hongkong.